1.準備階段
清洗滅菌：使用去離子水清洗藥用潔凈西林瓶，然后進行干燥。隨后，將西林瓶放入滅菌柜中，經(jīng)180℃高溫干熱滅菌90分鐘。
藥液配制：配制含有寡肽因子、賦形劑和保護劑的藥液，并通過0.22um濾膜過濾除菌。之后，將藥液灌裝到西林瓶中，并半加塞膠塞。
2.冷凍階段
預冷與冷凍：在原料冷凍的同時，對真空干燥室進行預冷，以降低干燥室內(nèi)的溫度，為后續(xù)干燥階段做好準備。然后將經(jīng)過處理的原料注入到冷凍器中，通過冷卻制冷劑或冷凍板的方式快速冷凍，使原料迅速凍結(jié)成均勻分布的冰晶。
3.凍干階段
主干燥：將凍結(jié)的樣品轉(zhuǎn)移到凍干機的樣品托盤上，在控制的環(huán)境下逐漸升溫至所需溫度，以促進水分的揮發(fā)和蒸發(fā)。同時，打開凍干機的真空泵，開始主要凍干過程。真空泵將降低樣品周圍的壓力，使水分以氣體的形式從樣品中揮發(fā)出來，而凍干機中的冷凝器會將水分冷凝并排出系統(tǒng)。
輔助加熱（如需要）：如果樣品中的水分含量較高，可以進行輔助加熱，通過加熱樣品來加速水分的蒸發(fā)和去除過程。
4.凍干粉底凍干機結(jié)束與包裝階段
結(jié)束凍干：當樣品中的水分減少到要求的含量時，凍干機會自動停止真空泵和加熱。此時，樣品已經(jīng)完成凍干過程。
收集粉末：打開凍干機的樣品托盤，取出已凍干的粉末。注意要使用無菌工具和容器，以避免粉末的污染。
脫附與研磨（如需要）：將凍干粉從干燥室內(nèi)取出，進行脫附處理，以去除表面的雜質(zhì)和水分。然后，將脫附后的凍干粉進行研磨，控制顆粒的大小在一定范圍內(nèi)，以提高凍干粉的均一性和可溶性。
包裝：將研磨后的凍干粉進行包裝，確保包裝材料的密封性和防潮性，以保證凍干粉在儲存和運輸過程中的品質(zhì)不受影響。
更新時間：2024-11-01
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